Un total de 819.000 dosis del componente 2 de la vacuna Sputnik V producidas por el laboratorio pilarense de Richmond fueron distribuidas en las últimas horas a diferentes jurisdicciones del país para seguir desplegando el Plan Estratégico de Vacunación contra el SARS-CoV-2 que impulsa el Gobierno en todo el territorio nacional.

Del total de dosis, 403.875 se enviaron a Buenos Aires; 25.875 a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires; 9.000 a Catamarca; 20.250 a Córdoba; 25.875 a Corrientes; 13.500 a Formosa; 7.875 a La Pampa; 9.000 a La Rioja; 46.125 a Mendoza; 16.875 a Río Negro; 18.000 a San Juan; 5.625 a San Luis; 9.000 a Santa Cruz; 81.000 a Santa Fe; 22.500 a Santiago del Estero; 4.500 a Tierra del Fuego; 29.250 a Misiones; 23.520 a Entre Ríos; 10.125 a Chaco; 14.625 a Chubut; 6.750 a Salta; y 39.375 a Tucumán.

Según datos del Monitor Público de Vacunación, Argentina distribuyó a la fecha 118.277.992 vacunas, de las cuales 113.194.992 fueron enviadas a todo el territorio nacional y 5.083.000 se donaron a otros países. Las aplicaciones totalizan 106.176.115. Así, 40.848.102 personas iniciaron su esquema y 37.618.527 lo completaron, mientras que 3.103.268 personas recibieron dosis adicionales y 24.606.218 dosis de refuerzo.

Argentina recibió en las últimas hora 1.044.250 dosis de la vacuna Sputnik V formuladas localmente por el laboratorio Richmond de Pilar, lo que permite seguir fortaleciendo el alcance del Plan Estratégico de Vacunación contra la COVID-19.

Se trata de la primera entrega de un lote de 1.426.000 dosis de Sputnik V que estará completando el laboratorio Richmond en la próxima semana. Las dosis tienen como objetivo ampliar la disponibilidad de plataformas de vacunas en todo el territorio nacional.

Las vacunas serán distribuidas esta semana a las jurisdicciones en relación a los requerimientos de las mismas. Así, 403.875 dosis se enviarán a Buenos Aires; 70.000 a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires; 9.000 a Catamarca; 28.125 a Chaco; 14.625 a Chubut; 86.625 a Córdoba; 25.875 a Corrientes; 31.500 a Entre Ríos; 13.500 a Formosa; 18.000 a Jujuy; 7.875 a La Pampa; 9.000 a La Rioja; 46.125 a Mendoza; 29.250 a Misiones; 15.750 a Neuquén; 16.875 a Río Negro; 32.625 a Salta; 18.000 a San Juan; 11.250 a San Luis; 9.000 a Santa Cruz; 81.000 a Santa Fe; 22.500 a Santiago del Estero; 4.500 a Tierra del Fuego y 39.375 a Tucumán.

Esta nueva entrega se suma a las 6.296.125 Sputnik V que ya había entregado el laboratorio, alcanzando así la recepción de 7.340.375 dosis de esta vacuna formulada en territorio nacional.

Cabe destacar que del contrato inicial firmado con Rusia por 30.000.000 de dosis, queda un saldo de 7.593.990 que no se han pagado y se requerirá en función de las necesidades del país.

"Asimismo, es menester recordar que las primeras dosis de formulación local elaboradas por Richmond a partir del antígeno provisto por el Instituto Gamaleya de Rusia fueron recibidas en agosto de 2021, momento desde el cual el laboratorio realiza la formulación y etapa final en el país de la vacunas Sputnik V en nombre del Fondo Ruso de Inversión Soberana (RDIF)", informó el Ministerio de Salud.

De acuerdo a los datos del Monitor Público de Vacunación, Argentina distribuyó a la fecha 117.452.242 vacunas, de las cuales 112.369.242 fueron enviadas a todo el territorio nacional y 5.083.000 se donaron a otros países. Las aplicaciones totalizan 105.328.016. Así, 40.832.450 personas iniciaron su esquema y 37.578.296 lo completaron, mientras que 3.089.855 personas recibieron dosis adicionales y 23.827.415 dosis de refuerzo.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que postergará su evaluación de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus debido a “la situación inestable” que se vive en Rusia, tras la invasión a Ucrania.

La doctora Mariangela Simao, experta en vacunas para esa agencia de la ONU, dijo en conferencia de prensa que funcionarios de la OMS iban a ir a Rusia el 7 de marzo para inspeccionar las instalaciones donde se fabrica la Sputnik V. Pero que no pudieron viajar.

“Estas inspecciones han sido postergadas para una fecha más tarde”, declaró Simao. La guerra entre Rusia y Ucrania comenzó unos días antes de la fecha que habían pactado la inspección.

Para la doctora de la OMS, “la evaluación y las inspecciones se han visto afectadas por la situación”, explicando que la delegación tuvo problemas para reservar vuelos, usar tarjetas de crédito y “otros temas operativos”.

Luego de iniciada la invasión, los países occidentales mayormente cerraron su espacio aéreo a aviones rusos e impusieron fuertes sanciones económicas contra Rusia y sus instituciones financieras. “Esta situación ha sido hablada con los responsables rusos y se fijará una nueva fecha lo más pronto posible”, afirmó Simao.

La aprobación de la vacuna por parte de la OMS viene postergándose desde hace varios meses, lo que trae consecuencias para aquellas personas que se inocularon con ese fármaco. Uno de ellos fue la prohibición para ingresar a algunos países europeos, que en momentos de aumentos de casos solo permiten a los vacunados con drogas aprobadas por el organismo.

Una autorización, además, le permitiría a la OMS usar la vacuna rusa en el programa COVAX que distribuye vacunas a países pobres, y le daría mayor credibilidad a nivel mundial a la Sputnik V, aunque en nuestro país se aplicaron más de 20 millones, entre primera y segunda dosis.

Un estudio, publicado en 2020 por la revista Lancet y en el que participaron más de 20.000 personas, halló que Sputnik V estaba libre de efectos nocivos, que tenía una eficacia de 91% contra infección y que tenía una alta eficacia en la prevención de síntomas severos.

La Agencia Europea de Medicamentos dice que todavía está evaluando la eficacia de la Sputnik V, que ya fue aprobada en más de 70 países. (DIB) FD

Todas las personas inyectadas con el inmunizante generaron anticuerpos neutralizantes, aseveró el Instituto Gamaleya de Rusia. 

El director del Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya de Moscú, Alexandr Gintsburg, aseguró que la vacuna rusa Sputnik Light proporciona una protección total contra la variante del coronavirus ómicron.

"El 75% de los vacunados tienen anticuerpos virales neutralizantes contra la variante ómicron. Tomamos el suero de las personas que han sido reforzadas con Sputnik Light, a los tres meses de haber sido revacunadas, el 100% de ellas tenían anticuerpos neutralizadores del virus ", precisó Alexandr Gintsburg.

Según un estudio conjunto realizado por científicos rusos y del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Lazzaro Spallanzani, Sputnik Light como vacuna de refuerzo aumenta significativamente la actividad neutralizadora del virus contra ómicron, hasta niveles comparables con los de la vacuna Sputnik V contra la variante original del coronavirus.

La vacuna Sputnik Light, desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya, es una versión más ligera de la vacuna Sputnik V y consta de un solo componente, informó Infogei.

El pasado 17 de diciembre, el presidente Vladímir Putin señaló que Rusia está dispuesta a proporcionar a otros países la vacuna monodosis Sputnik Light para la vacunación anti-COVID de refuerzo.

El 74,2% de los sueros de personas vacunadas con Sputnik V pudo neutralizar la variante de coronavirus Ómicron frente al 56,9% de los sueros de las personas que recibieron Pfizer, según un estudio reciente realizado por el Instituto Spallanzani en Italia y el Centro Gamaleya, desarrollador del inoculante ruso. "Las dos dosis de Sputnik V proporcionan más de 2 veces títulos medios geométricos (GMT) de anticuerpos neutralizantes contra la variante Ómicron de coronavirus que las dos dosis de la vacuna Pfizer (2,1 veces más en total y 2,6 veces más tres meses después de la vacunación)", informó el Gamaleya mediante un comunicado. El estudio se realizó en el Instituto Spallanzani en condiciones de laboratorio iguales con grupos comparables de sueros de personas vacunadas con Sputnik V y Pfizer, sin diferencias estadísticamente significativas en la actividad neutralizante contra la variante de Wuhan (la original del coronavirus). Sin embargo, frente a la variante Ómicron, si bien ambas vacunas tuvieron una caída en los anticuerpos en comparación con la variante Wuhan, Sputnik V mostró una reducción "significativamente menor (2,6 veces)": mientras que la reducción de la neutralización de Sputnik V fue 8,1 veces la de de Pfizer fue 21,4 veces. Los investigadores señalaron que la ventaja de Sputnik V podría deberse a que para el desarrollo de la vacuna utilizó la proteína Spike del coronavirus con menos modificaciones que como la utilizó Pfizer, además de que la Sputnik propone un esquema heterólogo, lo que significa que el componente de la primera y segunda dosis es diferente. El estudio mostró que en el grupo de inoculados que tenían más anticuerpos "el 100% de las personas vacunadas con Sputnik V pudieron neutralizar la variante Ómicron en comparación con el 83,3 % de las personas vacunadas con Pfizer". En tanto que en todas las muestras, "el 74,2% de los sueros vacunados con Sputnik V pudieron neutralizar Ómicron frente al 56,9% de los sueros vacunados con Pfizer". El trabajo, del que participaron 12 científicos italianos y nueve rusos dirigido por Francesco Vaia, director del Instituto Spallanzani y Alexander Gintsburg, director del Centro Gamaleya, fue publicado hoy como preimpresión, es decir no cuenta aún con la revisión de pares. Los nuevos datos respaldan los resultados del reciente estudio de laboratorio del Centro Gamaleya (publicado como preprint en diciembre) que demostraba que Sputnik V induce "una respuesta robusta de anticuerpos neutralizantes a la variante Ómicron, que se fortalece aún más con el refuerzo Sputnik Light". "Los resultados del estudio en Italia confirman que Sputnik V ofrece la mayor protección contra Ómicron (...) La combinación de diferentes plataformas es la clave y el refuerzo heterólogo ("mezclar y combinar") con Sputnik Light ayudará a fortalecer la eficacia de otras vacunas a la luz del desafío combinado de Delta y Ómicron", señaló en el comunicado Kirill Dmitriev, CEO del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) que financió el desarrollo de Sputnik.

La campaña de vacunación contra el coronavirus avanza en el país, y tiene a Pilar como un componente clave.

Es que la vacuna Sputnik V que se termina de producir en Pilar, en Laboratorios Richmond, es utilizada como terceras dosis en esta etapa, donde se busca un perfil de combinación de distintos inoculantes, para elevar los anticuerpos.

Desde agosto del año pasado, cuando comenzó a distribuir los primeros viales, Richmond ya llega entregados 6,5 millones de vacunas, donde el 70% corresponde a segundad dosis.

La labor de Richmond fue clave para, en una primera etapa, darle continuidad al plan de vacunación que comenzó demorado, de acuerdo a las previsiones del gobierno, y luego también fue importante para suplir el faltante de segundas dosis.

“En la actualidad nos encontramos trabajando en la aprobación definitiva de la Sputnik V por parte de la Anmat y realizando el seguimiento de las vacunas en el mercado de acuerdo con nuestras políticas internas de calidad y farmacovigilancia, a fin de seguir abasteciendo al mercado local y prepararnos para realizar exportaciones futuras”, sostuvieron desde el laboratorio.

“Además, dimos inicio a la construcción de la planta de Biotecnología y Vacunas que contará con una capacidad productiva a pleno de 400 millones de dosis al año”, añadieron desde Richmond.

La Organización Mundial de la SALUD (OMS) aseguró que el Instituto Gamaleya de Rusia presentó ante el organismo la mayoría de los datos que se necesitan para aprobar la vacuna Sputnik V.

"La mayoría de los datos fue recibida a finales de diciembre de 2021", dijo un representante de la OMS citado por la agencia de noticias Sputnik, al tiempo que se espera que la documentación restante sea enviada a fines de enero.

El ministro de Salud ruso, Mijaíl Murashko, había declarado en octubre del año pasado que se habían eliminado todos los obstáculos para el reconocimiento por la OMS de la vacuna Sputnik V, y que solo existían algunos procedimientos administrativos que saldar.

A principios de diciembre, además, el servicio de prensa del organismo sanitario comunicó que la inspección a Rusia para evaluar la vacuna Sputnik V no se realizaría antes de enero de 2022. A mediados de ese mes, la OMS anunció que en el primer trimestre de este año se decidirá la aprobación del fármaco desarrollado por el Instituto Gamaleya.

“Comparto el optimismo del presidente de la Federación de Rusia (Vladímir Putin) de que la OMS pronto incluirá a la Sputnik V en la lista de uso de emergencia”, había dicho en ese entonces el jefe de la oficina europea del organismo internacional, Hans Kluge, durante una entrevista con la cadena de noticias RT.

La Sputnik V, desarrollada por Gamaleya y con la financiación del RDIF, fue registrada en Rusia en agosto de 2020 y es uno de los pocos fármacos del mundo con una eficacia superior al 90% contra la Covid-19.

Hasta la fecha, la lista de vacunas autorizadas por la OMS incluye la Covaxin del laboratorio indio Bharat Biontech, Covovax producida por el Serum Institute of India bajo licencia del estadounidense Novovax; Pfizer/BioNTech; Moderna; AstraZeneca (la OMS aprobó también su versión fabricada en India bajo el nombre Covishield), Johnson&Johnson, Sinopharm y Sinovac. Recibir el aval de uso de emergencia por parte de la OMS es un requisito previo para el suministro al Covax, mecanismo creado con el objeto de facilitar la vacunación en países de bajos ingresos, además de facilitar la aceptación de ese inoculante como requisito para ingresar a otros países.

El Presidente de la Nación, Alberto Fernández, llegará este miércoles a Pilar en el marco de una agenda oficial que lo llevará a recorrer el laboratorio Richmond, ubicado en el predio del Parque Industrial de Pilar.

La visita del mandatario nacional será por la tarde. Fernández recorrerá las instalaciones donde se produce la vacuna Sputnik V contra el coronavirus junto al Presidente de la firma, Marcelo Figueiras, y el intendente Federico Achával.

Cabe destacar que la firma Richmond anunció este año una inversión de más de 80 millones de dólares para erigir una nueva planta que estará dedicada a la fabricación de la vacuna Sputnik.

En septiembre de este año, Figueiras adelantó que la planta estaría culminada en un año y que permitirá la fabricación de 500 millones de vacunas anuales.

Actualmente, el ingrediente activo para la producción del medicamento se suministra desde Rusia. Con la nueva planta, la magnitud de la producción local permitirá exportar dosis a toda la región.La empresa inició la producción de primeras dosis de la vacuna Sputnik este año. En julio, recibió las aprobaciones correspondientes por parte del Instituto Gamaleya y sumó además la producción de la segunda dosis, siempre con la materia primera traída desde Gamaleya.El Presidente ya había recorrido la empresa en el pasado mes de febrero.

El suero de personas vacunadas con Sputnik V tuvo una amplia actividad neutralizante del virus (VNA) contra la variante Ómicron -que se incrementó al utilizar la Sputnik Light como refuerzo-, según un estudio presentado este viernespor el Centro Gamaleya que informó que "se espera que proporcione una defensa robusta contra la enfermedad grave y la hospitalización". Además, indicó que, "hasta el momento, Sputnik V muestra los mejores resultados de neutralización del virus ante Ómicron en comparación con otras vacunas". "La práctica muestra que por los registros y los índices están mejor y en la posición que tenemos que seguir", dijo este viernes a la mañana en una conferencia de prensa Denis Logunov, director adjunto del Centro de Investigación Gamaleya y desarrollador de la Sputnik V.

Por su parte, Alexander Gintsburg, director del Centro Gamaleya, sostuvo que "no está probado" que exista una caída de la eficacia de la vacuna Sputnik V por lo que seguirán "produciendo y promulgando la estrategia" actual. El estudio, presentado este viernes públicamente, fue realizado utilizando suero de personas vacunadas con un período de más de seis meses después de la vacunación. Esto es un "indicador de la protección duradera de la Sputnik V, en oposición a los estudios de períodos más cortos realizados para las vacunas de otros fabricantes (12 a 27 días para Pfizer-BioNTech y 28 días para Moderna)", sostuvo el Centro Gamaleya en un comunicado. Según informó el centro de investigación ruso, "Sputnik V ha presentado una disminución de la actividad neutralizante del virus de tres a siete veces menor ante Ómicron en comparación con los datos correspondientes a otros fabricantes de vacunas". En tanto, la disminución de la VNA es 11,8 veces para Sputnik V, en la vacuna de Pfizer-BioNTech la actividad neutralizante disminuye 41 veces y con la de Moderna baja entre 49 y 84 veces Los investigadores informaron, además, que "se espera que Sputnik V brinde una protección duradera contra la enfermedad grave por Ómicron" en base a la respuesta de la células T (inmunidad celular). "La inmunidad duradera de células T de Sputnik V contribuye a un 80% de eficacia contra Delta en los meses seis a ocho en comparación con una eficacia de menos del 29% demostrada por ciertas vacunas de ARNm después de seis meses", sostuvo. A la vez, la utilización de Sputnik Light como refuerzo incrementó la actividad neutralizante del virus contra Ómicron "significativamente dos y tres meses luego de la revacunación basado en sueros", en tanto que 100% de los individuos que recibieron la Sputnik Light como refuerzo desarrollaron anticuerpos neutralizantes contra Ómicron.

El trabajo también mostró que "la actividad neutralizante del virus (VNA) contra Ómicron dos-tres meses después del refuerzo de Sputnik Light en este estudio preliminar de laboratorio es mayor que la VNA contra la 'cepa salvaje' del virus seis meses después de la inoculación de Sputnik V." "De acuerdo con estos datos, la eficacia esperada contra una infección con Ómicron de la vacuna Sputnik V sumada al refuerzo de la Sputnik Light podría ser mayor al 80%, ya que Sputnik V mostró una eficacia de más del 80% contra cepa salvajes del virus seis meses después de la vacunación", aseguraron. Frente a esta evidencia, el Centro Gamaleya reiteró que "el refuerzo heterólogo con Sputnik Light es la solución para aumentar la eficacia de otras vacunas, incluso contra Ómicron, y extender el período de protección del refuerzo". "Creemos que todas las vacunas son importantes ante la amenaza" del avance de la Covid-19, dijo Logunov y por eso destacó la relevancia de compartir los datos a los que llegan las distintas investigaciones. Según remarcó el centro de investigación ruso, la Sputnik Light utilizada como refuerzo "ya demostró resultados robustos en ensayos de combinación de vacunas en la Argentina" y detalló que en ensayos realizados en Ciudad y Provincia de Buenos Aires, Córdoba, La Rioja y San Luis se comprobó que "induce una mayor respuesta de anticuerpos y linfocitos T en comparación con el régimen homólogo (dos dosis de la misma vacuna)". Además, Gamaleya destacó que "los autores de un estudio en la Argentina notaron que la protección contra el coronavirus permanece estable durante al menos cuatro meses luego de la inoculación con la vacuna Sputnik V como consecuencia de la maduración de los anticuerpos, lo que tiene como resultado una potencia mejorada de los anticuerpos ante mutaciones de escape del virus".

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció este viernes que decidirá si aprueba el uso "de emergencia" de la vacuna contra la Covid-19 Sputnik V durante el primer trimestre de 2022. "En el primer trimestre del próximo año habrá una decisión posterior sobre la aprobación por la sede de la OMS", dijo el jefe de la oficina europea del organismo internacional, Hans Kluge, durante una entrevista con la cadena de noticias RT. “Comparto el optimismo del presidente de la Federación de Rusia (Vladímir Putin) de que la OMS pronto incluirá a la Sputnik V en la lista de uso de emergencia”, agregó. Además, Kluge subrayó que la esfera de la salud y las vacunas deben ser "apolíticas", y que no debe tenerse en cuenta el país de origen del medicamento para ser evaluado, según informó la agencia de noticias Sputnik.

Hace dos meses, el ministro de Salud ruso, Mijaíl Murashko, declaró que se habían eliminado todos los obstáculos para el reconocimiento de la vacuna Sputnik V en la OMS, y que solo existían algunos procedimientos administrativos. A fines de octubre, la OMS confirmó que el proceso de precalificación del fármaco ruso ya estaba en su etapa final. La Sputnik V, desarrollada por Gamaleya y con la financiación del RDIF, fue registrada en Rusia en agosto de 2020 y es uno de los pocos fármacos del mundo con una eficacia superior al 90% contra la Covid-19. Pese a esto, la OMS aún no la incluyó en la lista de fármacos aprobados para su uso "de emergencia". Hasta la fecha, sólo integran esta lista los medicamentos de Moderna, Pfizer/BioNTech, Johnson&Johnson y a las dos versiones de AstraZeneca, la fabricada en India (llamada Covishield) y la que desarrolla en Corea del Sur. También otorgó esa autorización a las de origen chino de Sinovac (llamada CoronaVac) y de Sinopharm. La lista de uso de emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro al Covax, el mecanismo creado para achicar la brecha en el acceso de inoculantes, y facilita la inclusión de la vacuna dentro de las solicitadas por los países para habilitar viajes internacionales.

El embajador de la Federación Rusa, Dmitry Feoktistov, dijo este que la vacuna de ese país contra el coronavirus podría ser aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) "probablemente a principios del año que viene", y agradeció al presidente Alberto Fernández la "confianza" al recibir la Sputnik en la Argentina y "apostar por ella" frente a los cuestionamientos de la oposición. "Nosotros sabemos que eso (la aprobación por parte de la OMS) tiene que pasar muy pronto, probablemente a principios del año que viene", dijo el diplomático en declaraciones en la Casa Rosada, al acompañar a una delegación de empresarios rusos a una reunión con las más altas autoridades argentinas para analizar oportunidades de inversión y afianzar la cooperación bilateral. Feoktistov dijo que manifestó su "agradecimiento" al presidente Fernández por su "confianza" en la vacuna Sputnik, ya que "no tuvo miedo de apostar por ella y por eso recibió las críticas por parte de los líderes de la oposición", que la calificaban como "veneno". "Ahora estas personas deberían sentir vergüenza. El tiempo mostró que la Argentina acertó en aceptar la vacuna rusa y se convirtió en el tercer país en certificarse", afirmó el diplomático tras participar de un almuerzo ofrecido por Fernández a los empresarios rusos como corolario de una jornada de trabajo que comenzó con un encuentro con ministros, encabezado por el Jefe de Gabinete, Juan Manzur.

Sin mencionarla, el embajador aludió a la cofundadora de Cambiemos, Elisa Carrió, quien presentó una denuncia -posteriormente desestimada por el fiscal Guillermo Marijuan en febrero pasado- contra el presidente Alberto Fernández por "envenenamiento", luego de que el Gobierno avanzara en la adquisición de la vacuna Sputnik V como estrategia para enfrentar la pandemia de coronavirus. Feoktistov dijo que además le agradeció a Fernández porque "justo con la llegada de la delegación rusa se ha puesto la dosis de refuerzo de la Sputnik light, y manifestó que se siente muy bien", y recordó que el presidente de Rusia, Vladimir Putin "hace muy poco se aplicó la dosis de refuerzo y se siente perfectamente". "Por eso estamos pidiendo al pueblo argentino y al ruso seguir vacunándose que va a ser en beneficio de la salud de todos. Podemos andar por la calle sin usar las mascarillas, y podemos hacer un encuentro presencial en la Casa Rosada", enfatizó. Sostuvo que "el tiempo mostró que la Argentina tuvo razón en aceptar y probar la vacuna rusa rápido y se convirtió en el tercer país en el mundo después de Rusia y Bielorrusia en certificar la Sputnik; los otros proveedores llegaron a la Argentina unos meses más tarde, después de la nuestra". El diplomático no descartó la posibilidad de volver a abastecer al país con las nuevas versiones de la vacuna Sputnik, al considerar que "el resultado es obvio, en Argentina se está terminando la vacunación masiva de la población". Al estimar que la vacuna rusa podría ser aprobada por la OMS "probablemente a principios del año que viene", puntualizó que la Sputnik "no es la única que aún no fue aprobada" por el organismo mundial. "Nosotros junto con la Argentina tenemos la posición de la no discriminación contra las vacunas y estamos promoviendo el reconocimiento de los certificados nacionales de las vacunas que tienen que darse antes del reconocimiento por parte de la OMS", señaló. Feoktistov sostuvo que la Sputnik es "una vacuna muy eficiente y no todos están felices por esto, y por eso no la aceptan en los países donde todavía no llegó", y declinó referirse a las razones de esta falta de aprobación, aunque dijo que "esto es una cuestión que tiene un factor político en los países. Es un mercado multimillonario y con la aparición de las cepas nuevas, como la omicron, entendeos que la pandemia va a seguir".

Télam

La vacuna contra el coronavirus Sputnik Light, primer componente de la Sputnik V aplicada como monodosis y desarrollada por el Centro de Investigación Gamaleya de Rusia, fue autorizada para su uso de emergencia por el Ministerio de Salud.

La decisión fue tomada en base a recomendaciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), que evaluó que esta vacuna "se presenta como una herramienta terapéutica segura y eficaz de acceso para que nuestro país baje la mortalidad, reduzca la morbilidad y disminuya la transmisibilidad de la enfermedad COVID-19 producida por el virus SARS-Cov-2", según la resolución 3451/2021 publicada este lunes en el Boletín Oficial.

De esta manera, el primer componente de la vacuna Spunik V -que se basa en el adenovirus humano serotipo 26- puede utilizarse como una vacuna monodosis en el contexto de la autorización de emergencia del Gobierno argentino.

"Los hallazgos del Centro Gamaleya basados ​​en datos de 28.000 individuos en Moscú han demostrado que la vacuna Sputnik Light administrada de forma independiente tiene un 70% de eficacia contra la infección por la variante Delta del coronavirus durante los primeros tres meses después de la vacunación. La vacuna tiene una eficacia del 75% en sujetos menores de 60 años", recordaron por su parte los desarrolladores de la Sputnik al difundir la noticia mediante un comunicado.

Y añadieron que "la eficacia de Sputnik Light como refuerzo (dosis adicional a cualquier esquema con cualquier vacuna) contra la variante Delta para otras vacunas estará cerca de la eficacia contra la variante Delta de la vacuna Sputnik V: más del 83% contra la infección y más del 94% contra la hospitalización".

Un estudio en la Argentina sobre regímenes heterogéneos que combinan Sputnik Light y vacunas producidas por AstraZeneca, Sinopharm, Moderna y Cansino ha demostrado que Sputnik Light es "un refuerzo universal eficaz".

"Cada combinación de “cóctel de vacunas” con Sputnik Light proporcionó un título de anticuerpos más alto el día 14 después de administrada la segunda dosis en comparación con los regímenes homogéneos originales (la misma vacuna en la primera y la segunda dosis) de cada una de las vacunas", señalaron.

Los datos también demostraron un alto perfil de seguridad del uso de Sputnik Light en combinaciones con las otras vacunas, sin eventos adversos graves después de la vacunación en cualquier combinación.

Y aseguraron que "el estudio proporciona la evidencia científica más sólida hasta la fecha que respalda el enfoque de “mezclar y combinar” con 5 vacunas involucradas".

El Ministerio de Salud de Rusia registrará la vacuna Sputnik contra el coronavirus para adolescentes de 12 a 17 años, bajo la denominación Sputnik M, según se anunció hoy oficialmente."La vacuna Sputnik M para niños será un miembro bienvenido en la familia Sputnik tanto en Rusia como en los mercados globales", indicaron sus desarrolladores en la cuenta oficial de Twitter.La Sputnik M se sumará a la Sputnik V, que consiste en dos dosis basadas en la plataforma de vector viral no replicativo (que utiliza el serotipo 26 de adenovirus humano como primer componente y el serotipo 5 de adenovirus humano como segundo componente), y a la Sputnik Light que consiste en la primera dosis de la anterior.El equipo de Sputnik ofreció su dosis de refuerzo (Sputnik Light) a otros laboratorios que produjeron inmunizantes contra Covid-19 para alargar y fortalecer su respuesta inmune y tomó la iniciativa de iniciar asociaciones en todo el mundo para realizar estudios conjuntos sobre la combinación de Sputnik Light con vacunas de otros productores.Sputnik V, desarrollada por el Centro de Investigación Gamaleya, fue registrada para adultos en Rusia en agosto de 2020 y tiene una eficacia superior al 91,6%.Actualmente su uso está autorizado en más de 70 países.

La evaluación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el reconocimiento de emergencia de la vacuna Sputnik V contra la Covid-19 va en "dirección positiva", declaró este miércoles el ministro de Salud ruso, Mijaíl Murashko."El proceso avanza, el trabajo con la OMS se mueve en una dirección positiva", dijo Murashko a los periodistas.En junio, un grupo de expertos de la agencia sanitaria viajó a Rusia para inspeccionar las plantas donde se elabora el inmunizante y formuló una serie de observaciones sobre la producción en la empresa Pharmstandard-UfaVITA, principalmente en relación con la protección del medio ambiente y la vigilancia de las emisiones.A mediados de septiembre, el jefe adjunto de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Jarbas Barbosa, confirmó que la aprobación había sido suspendida hasta una nueva inspección.La agencia sanitaria reinició el mes pasado el análisis de la Sputnik V y realizará nuevas visitas en las plantas donde se fabrica la vacuna con el objetivo de reunir las pruebas suficientes para incluirla en la lista de fármacos aprobados para su uso de emergencia.Murashko no precisó si ya hay fechas organizadas para esto y aclaró que es acordado por los desarrolladores del inoculante y los expertos de la OMS, según lo cita la agencia de noticias Sputnik.A mediados de octubre este ministro afirmó al término de una reunión con el jefe de la OMS, Tedros Adhanom Gebreyesus, que "se removieron todas las barreras" para el reconocimiento del inmunizante..La Sputnik V, desarrollada por Gamaleya y con la financiación del Fondo Ruso de Inversión Directa, fue registrada en Rusia en agosto de 2020 y es uno de los pocos fármacos del mundo con una eficacia superior al 90% contra la Covid-19.Hasta la fecha, la OMS incluyó en la lista de fármacos aprobados para su uso "de emergencia" los de Moderna, Pfizer/BioNTech, Johnson&Johnson, y a las dos versiones de AstraZeneca, la fabricada en India (llamada Covishield) y la que desarrolla en Corea del Sur.También otorgó esa autorización a las de origen chino de Sinovac (llamada CoronaVac) y de Sinopharm, y más recientemente a la Covaxin, también desarrollada en India.La lista de uso de emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro al Covax, el mecanismo creado para achicar la brecha en el acceso de inoculantes, y facilita la inclusión de la vacuna dentro de las solicitadas por los países para habilitar viajes internacionales.También permite a los naciones acelerar su propia aprobación reglamentaria para importar y administrar los inmunizantes contra la Covid-19.

Télam.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que el proceso para dar una aprobación de emergencia a la Sputnik V "va por buen camino y está en su etapa final", de acuerdo a lo anunciado por los propios desarrolladores del fármaco ruso contra el coronavirus."La OMS confirmó que el proceso de precalificación de Sputnik V. Un grupo de inspectores visitará Rusia en breve para realizar todas las inspecciones y el papeleo necesario sobre una de las vacunas más seguras y eficientes del mundo", indicó en Twitter la cuenta oficial del inoculante desarrollado por el Centro de Investigación Gamaleya.A principios de este mes el ministro de Salud ruso, Mikhail Murashko, se reunió en Ginebra con el director general de la OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus para avanzar en este trámite."Todas las barreras fueron removidas, solo restan procedimientos administrativos menores", indicó en ese momento la cuenta del inmunizante utilizado de forma masiva en más de 70 países.La agencia sanitaria ya incluyó en la lista de fármacos aprobados para su uso de emergencia los de Moderna, Pfizer/BioNTech, Johnson&Johnson y a las dos versiones de AstraZeneca, la fabricada en India (llamada Covishield) y la que desarrolla en Corea del Sur.También otorgó esa autorización a las de origen chino de Sinovac (llamada CoronaVac) y de Sinopharm.La lista de uso de emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro al Covax, el mecanismo creado para achicar la brecha en el acceso de inoculantes, y facilita la inclusión de la vacuna dentro de las solicitadas por los países para habilitar viajes internacionales. También permite a los naciones acelerar su propia aprobación reglamentaria para importar y administrar los inmunizantes contra la Covid-19.

La efectividad de la vacuna rusa Sputnik Light (el primer componente de la Sputnik V) contra la variante Delta de coronavirus es del 70% dentro de los tres meses posteriores a la inmunización, según datos difundidos hoy por el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) y el Centro Gamaleya. "La eficacia protectora contra la variante Delta promedio dentro de los primeros tres meses de la vacuna Sputnik Light es del 70%, mientras que en las personas entre 18 y 60 años la eficacia supera el 75%", informó Denis Logunov, director adjunto de investigación del Centro Gamaleya, desarrollador de la vacuna Sputnik V, en una conferencia de prensa virtual en la que participó Télam. Los investigadores señalaron que "los indicadores de la eficacia de Sputnik Light contra la variante Delta superan los de numerosas vacunas extranjeras de dos componentes, que muestran una disminución significativa en la eficacia a menos del 50% cinco meses después de la vacunación".

Además, la eficacia de la vacunación con Sputnik Light contra casos graves y hospitalizaciones es incluso mayor. El análisis fue llevado a cabo por el Gamaleya sobre la base de datos de julio de 2021 de 28 mil personas vacunadas en Moscú con el primer componente de la Sputnik V, comercialmente registrada como Sputnik Light, en comparación con un grupo control de 5,6 millones de ciudadanos no vacunados. Los desarrolladores indicaron que enviaron esta información para ser publicada como pre-print en la plataforma MedRxiv durante esta semana. Además de brindar resultados sobre la eficacia de la Sputnik Light como vacuna monodosis, durante la conferencia se informaron resultados preliminares de un estudio realizado sobre 4 mil personas utilizando este componente como "booster" o vacuna de refuerzo.

"Sabemos que frente a la variante Delta es necesario mantener niveles de anticuerpos muy altos porque con la inmunidad celular (de memoria) no alcanza", indicó por su parte Alexander Ginzburg, director del Gamaleya. En ese contexto, señaló que "en resultados preliminares de un estudio realizado con 4 mil moscovitas se observó que una sola inyección de la vacuna Sputnik Light elevaba el número de anticuerpos a casi el doble" e indicó que "la Sputnik Light puede servir como booster de cualquier otra vacuna". Según estimaciones realizadas por los investigadores la eficacia de la Sputnik Light contra la variante Delta como inyección de refuerzo para otras vacunas es "cercana a los índices de eficacia de Sputnik V frente a dicha variante: más del 83% contra la infección y más del 94% contra la hospitalización". En el mismo sentido, Kirill Dmitriev, director ejecutivo del RDIF, enfatizó que este componente de la vacuna Sputnik V "puede ser una solución como refuerzo para algunas que demostraron que su eficacia cae con el tiempo".

Sputnik Light utiliza el adenovirus recombinante humano del serotipo 26 (Ad26) como vector viral para transportar una parte del coronavirus (la proteína Spike) y despertar la respuesta inmune; está registrada en más de 15 países y en otros 30 se encuentra en proceso. "Los datos publicados en varios países de todo el mundo confirman la alta seguridad y eficacia de Sputnik Light en el proceso de vacunación de la población", señalaron sus desarrolladores en un comunicado. Y recordaron el estudio realizado por el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires que demostró una eficacia de la aplicación de la vacuna Sputnik Light del 78,6% y hasta 83,7% en la vacunación de las personas mayores. En Paraguay, de acuerdo a los datos del Ministerio de Salud de ese país, la eficacia del fármaco durante el proceso de vacunación masiva fue del 93,5%. Pero, además, en distintas partes del mundo se están llevando a cabo estudio de combinación de vacunas. En este contexto, Dmitriev ponderó el rol de Argentina como líder en la investigación de esquemas heterólogos. "En la ciudad y provincia de Buenos Aires, y en las provincias de San Luis, Córdoba y La Rioja se está realizando una investigación conjunta con la participación del RDIF, el Ministerio de Salud y Conicet para evaluar la seguridad e inmunogenicidad del uso combinado de Sputnik Light con las vacunas de AstraZeneca, Sinopharm y Moderna", recordó Dmitriev. Añadió que los datos preliminares de estos estudios demuestran que el uso combinado de Sputnik Light con otras vacunas "es seguro y no hay efectos secundarios graves asociados con la vacunación". Finalmente, consultado sobre la aprobación de la vacuna Sputnik V por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Dmitriev indicó que "estamos en diálogo permanente y esperamos que sea aprobada antes de fin de año"; no obstante recordó que "la vacuna ya se encuentra aprobada en 70 países con una población total de más de 4 mil millones de personas".

Tèlam

Las "barreras" para que la Organización Mundial de la Salud (OMS) apruebe de emergencia la vacuna Sputnik V contra el coronavirus "ya fueron removidas", anunció el ministro de Salud ruso, Mikhail Murashko, quien dijo que "restan procedimientos administrativos menores" para avanzar en el trámite. "Todas las barreras fueron removidas, solo restan procedimientos administrativos menores. Fue confirmado por el director general de la OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus", tuiteó la cuenta oficial del inmunizante citando al funcionario. Murashko y el jefe de la agencia sanitaria de la ONU se reunieron en Ginebra para debatir sobre esta autorización al fármaco utilizado de forma masiva en más de 70 países.

"Se escuchó la posición de Rusia sobre la promoción y el registro de la vacuna Sputnik V, hemos eliminado todos los interrogantes", dijo el ministro según la agencia de noticias Interfax. En ese sentido, dijo que la empresa que se ocupa del registro del Sputnik V en la OMS sólo "tiene que firmar documentos y presentar algunos adicionales". La agencia sanitaria ya incluyó en la lista de fármacos aprobados para su uso de emergencia los de Moderna, Pfizer/BioNTech, Johnson&Johnson y a las dos versiones de AstraZeneca, la fabricada en India (llamada Covishield) y la que desarrolla en Corea del Sur. También otorgó esa autorización a las de origen chino de Sinovac (llamada CoronaVac) y de Sinopharm. La lista de uso de emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro al Covax, el mecanismo creado para achicar la brecha en el acceso de inoculantes, y facilita la inclusión de la vacuna dentro de las solicitadas por los países para habilitar viajes internacionales. También permite a los naciones acelerar su propia aprobación reglamentaria para importar y administrar los inmunizantes contra la Covid-19.

ÚLTIMO MOMENTO| El ministro de Salud de Rusia, Mikhail Murashko, sobre la autorización de #SputnikV por parte de la @WHO: todas las barreras fueron removidas, solo restan procedimientos administrativos menores. Fue confirmado por el Director General de la @WHO, @DrTedros.

El presidente de Laboratorios Richmond, Marcelo Figueiras, afirmó que la planta donde se fabricará la vacuna Sputnik V desde cero estará lista en un año.

Según consignó Figueiras en una entrevista con un medio ruso, la fábrica que se erigirá en Pilar tendrá capacidad para producir unas 500 millones de vacunas por año.

“Hemos conseguido [en el mercado] 85 millones de dólares para crear una nueva planta de fabricación de vacunas. Estamos pensando en realizar ahí todo el ciclo de producción de Sputnik V”, aseguró Figueiras, quien agregó que las nuevas instalaciones tendrán capacidad para producir también vacunas ARN. 

Actualmente, el ingrediente activo para la producción del medicamento se suministra desde Rusia.

Además la magnitud de la producción local permitirá exportar dosis a toda la región.

Figueiras consideró así que poder contar con la nueva planta brindará “independencia” para poder desarrollar la vacuna.

"Eso nos va a dar más independencia porque no vamos a depender de los envíos del material para terminar con el proceso productivo en Argentina desde Rusia", aseguró.

En este sentido, Figueiras reconoció que Rusia cooperará en la transferencia de tecnología y el asesoramiento por parte de especialistas. 

"Vamos a contar con ayuda en cuanto a la transferencia de tecnología, y en función de eso, especialistas rusos nos van a ayudar respecto a qué equipos serán más adecuados para lo que se vaya a hacer el día de mañana", expresó.

Actualmente, Richmond depende de la farmacéutica privada Generium para obtener el principio activo del inmunizante.

"Si nosotros fermentamos nuestro propio producto desde el cultivo celular y tenemos nuestro banco de células, podremos trabajar como queremos y en el tiempo que queremos según la demanda y de cuánto nos vaya pidiendo el Fondo Soberano de Inversión Directa (RDIF)", explicó Figueiras sobre el organismo que financia la producción de la vacuna Sputnik V.

Por último, el director de Richmond adelantó que preparan con el RDIF un contrato a largo plazo para poder seguir proveyendo de vacunas. 

El gobernador Axel Kicillof anunció que la segunda vacuna contra el covid será sin turno para mayores de 60 años, una vez cumplidos los intervalos establecidos de acuerdo al inmunizante que hayan recibido.

Ese intervalo es de al menos 8 semanas desde la primera inyección para el caso de las vacunas Astrazeneca y Sputnik; y de tres semanas para los que hayan recibido Sinopharm.

Es decir que quienes ya hayan cumplido esos tiempos, podrán dirigirse a los vacunatorios de la provincia sin necesidad de esperar turno, con DNI que acredite domicilio en territorio bonaerense, para completar la pauta.

Además, el mandatario bonaerense adelantó que se empezará a inmunizar a chicos de 17 años sin comorbilidades, por lo que ya se han comenzado a enviar 125.000 turnos.Para el caso de los adolescentes, se utilizarán vacunas de Pfizer y Moderna, las únicas aprobadas para menores de 18 años en el país hasta el momento, aunque está en análisis avalar también la de Sinopharm.

“Habrá vacunación libre de segunda dosis para los y las bonaerenses mayores de 60 años que hayan recibido la primera dosis de Sputnik y AstraZeneca hace ocho semanas o la vacuna de Sinopharm hace tres semanas”, anunció Kicillof, desde el operativo de inmunización emplazado en la Universidad Arturo Jauretche (UNAJ) de Florencio Varela. Estuvieron presentes el ministro de Salud, Nicolás Kreplak; y el intendente local, Andrés Watson.

“Este es un hito muy importante para el plan de vacunación porque nos va a permitir completar los esquemas de toda la población que enfrenta más riesgo frente al virus”, sostuvo Kicillof, al tiempo que valoró que “la inmunización en mayores de 60 años está muy avanzada y ahora quienes cumplan los plazos no deberán esperar un turno para recibir la segunda dosis”.

Asimismo, el Gobernador informó que “se están enviando 125 mil turnos para chicos y chicas de 17 años que no poseen enfermedades preexistentes”.

“Hasta aquí habíamos alcanzado a la gran mayoría de los menores de entre 12 y 17 años que tenían condiciones de salud priorizadas; ahora contamos con las vacunas para avanzar también con la inmunización de quienes no presentan comorbilidades”, agregó.

La vacuna Sputnik Light, que es el primer componente de la Sputnik V, tuvo una efectividad del 78,6% contra infecciones por coronavirus confirmadas por laboratorio, del 87,6% para la reducción de hospitalizaciones y del 84,8% en la prevención de muertes en una población de 60 a 79 años, según un estudio realizado en la Argentina, publicado hoy en la revista EClinicalMedicine del grupo The Lancet. Las conclusiones del trabajo (https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(21)00406-5/fulltext#%20) surgen del análisis de datos de más de 186.581 personas entre 60 y 79 años de los partidos bonaerenses del Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), de las cuales 40.387 habían recibido la primera dosis de la vacuna Sputnik (que es la Sputnik Light) entre el 29 de diciembre de 2020 al 21 de marzo de 2021. "Los resultados de este estudio realizado en entornos de la vida real indican que el primer componente de la vacuna Gam-COVID-Vac (Sputnik V) previene el 78,6% de las infecciones por SARS-CoV-2 confirmadas en laboratorio, el 87,6% de las hospitalizaciones y el 84,8% % de muertes entre 21 y 83 días después de la vacunación en una población de 60 a 79 años; estos datos son consistentes con conocimientos previos sobre el tema", indicaron los autores del trabajo. No obstante, advirtieron que, "sin duda, el esquema completo de vacunación debe ser el estándar de atención ya que confiere la máxima efectividad". Los datos fueron adelantados antes de su impresión en esta revista revisada por pares el 2 de junio pasado por el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires, quien realizó el trabajo junto al Sistema Nacional de Vigilancia en Salud y el Sistema de Gestión de Camas de la provincia de Buenos Aires. La Sputnik Light es el primer componente de la vacuna basada en adenovirus humanos Sputnik V desarrollada por el Centro de Investigación Gamaleya de Rusia. En mayo pasado, las autoridades rusas aprobaron el uso de la vacuna de una dosis contra el coronavirus Sputnik Light, tras estudios locales que habían demostrado que presenta una eficacia del 79%, incluso contra las nuevas variantes conocidas hasta ese momento, según había anunciado el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas inglesas). "La efectividad de la vacuna de un solo componente 'Sputnik Light' fue del 79,4%, según el análisis de datos del día 28 después de que los ciudadanos de la Federación Rusa recibieran la inmunización, como parte del programa de vacunación masiva, en el período comprendido entre el 5 de diciembre de 2020 y el 15 de abril de 2021", había informado el mayo el organismo en un comunicado.